ジェネリックの品質だけを問えるの?

更新日時 2017/08/27 15:40:26

ジェネリックの品質だけを問えるの?

 

ジェネリック医薬品とひとくくりにしても…

ジェネリック=あやしいという意見はまだ日本では珍しい意見ではありません。
ただジェネリックとひとくくりにしてしまうのも考えものです。
すこし例をあげてみたいと思います。

 

スポンサードリンク

 

先発品が存在しないジェネリック医薬品

なにいってるか、分からないかもしれませんが先発品だと思っていたけど本当はジェネリックであるくすりのことです。

  • カロナール
  •  

  • メチコバール

この2つ、先発品だと思っている方多いですが違いますからね〜

 

先発品より早く発売されているジェネリック医薬品

これも、何言ってるんだ?と思うかもしれませんが、ジェネリック医薬品のほうが早く市販されているケースもあります。

  • プルスマリンADS
  • これの先発品はムコソルバンDSですが、実はDSとしてはジェネリックのプルスマリンADSのほうが発売が早いんです。
    こういったケースでは、「先発品とはいったいなんなのだろうか…」と考えたくなります。

    よくあるジェネリック批判

    つづいてよくありがちなジェネリック批判について紹介します。

     

    ジェネリックメーカーが作っている医薬品はあやしい

    ジェネリックメーカーという名前だけで怪しいというわけですが、ジェネリックメーカーのなかでは、先発品の製造を任されているケースもあったりします。
    なので、ジェネリックメーカーが製造しているからという理由だけでジェネリック医薬品の品質を問題視すると、結局先発品も同じだろうが!!というツッコミをいれなきゃいけません。

     

    生物学同等試験を行っていないからジェネリックはあやしい

    この理由で批判するケースもありますが、実際市販されている先発品でもこの生物学的同等試験のみで許可され発売されているものも多いです。
    なので、前述の批判内容と同様にそれを言うならジェネリック医薬品だけじゃなく、先発品も同じだろうが!!というツッコミが必要になってきます。
    生物学的同等試験についてはこちらの記事を参考にして下さい。
    生物学的同等試験とは?

     

    ジェネリック医薬品だけの品質を批判できるのか?

    結局のところ、ジェネリック医薬品のみの品質を問題視することはできるのでしょうか?
    個人的にはできないと思います。
    ジェネリック医薬品の品質を問題視することは、医薬品全体の品質を問題視することだと私は考えます。

     

    では何故、実際にジェネリックへの切り替えで問題が起きるのだろうか?

    実際問題、ジェネリックへの切り替えで効果がないとか、副作用がでたとかよく聞くじゃないか、あれはなんなんだと思う方も多いと思います。
    個人的な意見としては、ノセボ効果だと考えます。
    こちらも参考に:くすりが効いたってどういうこと?
    ジェネリック医薬品は効かない、安全性に問題があるという認識がそういったことを表面化しやすいのだと思います。

     

    関心があるところに差異がうまれる

     

    ジェネリック医薬品によって、効かないとか副作用がでたなんていうのは、先発品とジェネリック医薬品で効果や安全性に差があるのかもしれないという関心があるからうまれている可能性が高いと思うんですよ。
    先発品から先発品でも、客観的にみればジェネリックへの切り替えと変わらないケースも数多く存在しているのですが、その切り替えについて問題視する意見を聞くことは稀です。
    (例としては、普通錠→OD錠、メルビン錠→メトグルコ錠)

     

    以上のことを踏まえて、理論的にジェネリックのみあやしいといえる理由があればコメントいただけれると助かります。

    にほんブログ村 病気ブログ 薬・薬剤師へ
    スポンサードリンク

    【コメントの投稿の仕方について】
      このサイトでは、「Disqus」と呼ばれるコメント機能を使っています。
      ツイッターやフェイスブックなどにアカウントをお持ちの方は、ログインすることで
      自分の各プロフィールでコメントすることが出来ます。
      なんのアカウントもない人もメールアドレスさえ入力すればコメントできます。
      (入力したメアドはコメント投稿には表示されません。)
      また、コメント欄には画像を張ることも出来ます。

    ひと言コメントや、記事の質問や感想など お気軽にお書きください。
      なにか書いていただけると管理人が嬉しがります。